Refobacin Bone Cement R-国械注进20163650732-器械数据

产品名称：

Refobacin Bone Cement R

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163650732

注册人住所：

Riedstrasse 6, CH-8953 Dietikon, Switzerland

批准(备案)日期：

2016-02-18

有效期至：

2021-02-17

结构及组成：

本品是含有庆大霉素和氧化锆显影剂的丙烯酸类骨水泥,由粉剂和液体两部分组成。粉剂包括:甲基丙烯酸甲酯-丙烯酸甲酯共聚物粉末,硫酸庆大霉素,氧化锆粉末,过氧化苯甲酰及少量叶绿素铜染料。液体包括:甲基丙烯酸甲酯,N,N-对二甲基苯胺及少量叶绿素铜染料。

适用范围：

适用于初次髋关节置换手术植入假体的内固定,可预防感染。同时可用于无菌松动情况下或由革兰氏敏感菌引发感染所致的植入物松动引起的翻修手术。

代理公司：

邦美(上海)商贸有限公司

生产国或地区中文：

瑞士

变更情况：

2016年12月5日同意更正注册人名称、生产地址内容,2016年2月18日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

生产地址：

Lagerstrasse 11-15, 64807 Dieburg Germany

型号规格：

Refobacin Bone Cement R10, R20, R40, R60

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