癌胚抗原校准品-国械注准20153401968-器械数据

产品名称：

癌胚抗原校准品

注册人名称：

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153401968

注册人住所：

厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼

批准(备案)日期：

2020-08-21

有效期至：

2025-08-20

结构及组成：

校准品1：癌胚抗原，含牛血清的磷酸盐缓冲液，含有ProClin300防腐剂；校准品2：癌胚抗原，含牛血清的磷酸盐缓冲液，含有ProClin300防腐剂。（具体内容详见说明书）

适用范围：

癌胚抗原校准品用于定量测定人血清或血浆中的癌胚抗原时，对Caris200系统进行校准。

变更情况：

2016-06-17 “生产地址：厦门市海沧区新阳街道新园路124号1楼C区、2楼、3楼A区、4楼A区；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼一层B区”变更为“生产地址：厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、5号楼”。 2019-11-07 “生产地址：厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、5号楼”变更为“生产地址：厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、A区、B区、5号楼”。 2020-11-06 “生产地址：厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、A区、B区、5号楼”变更为“生产地址：厦门市海沧区新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼（A区、B区）和5号楼”。

生产地址：

厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、A区、B区、5号楼

型号规格：

2mL×2

管理类别：

第三类

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