互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
癌胚抗原校准品
湘械注准20222401356
湖南省津市市高新区中小企业孵化园
2022-09-20
2027-07-21
冻干粉,主要成分为癌胚抗原(水平1:4.5-5.5 ng/mL;水平2:450-550 ng/mL)、牛血清白蛋白(1%)、磷酸盐缓冲液(10mmol/L)。
本产品用于癌胚抗原化学发光法检测系统的校准。
变更时间:2023-02-10n变更内容:
湖南省津市市高新区医疗器械产业园二期1栋第1-3层
水平1: 1.0mL/支、3.0mL/支、5.0mL/支、8.0mL/支;水平2: 1.0mL/支、3.0mL/支、5.0mL/支、8.0mL/支;2水平1支1.0mL;2水平1支3.0mL;2水平1支5.0mL;2水平1支8.0mL。
2-8℃密封保存,有效期为18个月;复溶后,2-8℃保存有效期7天。
第二类
/
癌胚抗原校准品
国械注准20153401464/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至:2025-07-19癌胚抗原校准品
国食药监械(进)字2010第3401646号/Abbott Laboratories 有效期至:2014-06-08癌胚抗原校准品
国食药监械(进)字2010第3401872号/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2014-06-17癌胚抗原校准品(化学发光法)
国食药监械(进)字2010第3402096号/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2014-07-07癌胚抗原校准品
国食药监械(进)字2010第3402992号/Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2014-10-18癌胚抗原校准品英文名称Access CEA Calibrators
国食药监械(进)字2010第3402992号(变更批件)/Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2014-10-18癌胚抗原校准品(化学发光法)
国食药监械(进)字2013第3404189号/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2017-09-29癌胚抗原校准品
国食药监械(进)字2014第3401825号/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2018-04-14癌胚抗原校准品HISCL CEA Calibrator
国械注进20163401506/株式会社凯依诺斯KAINOS LABORATORIES, INC 有效期至:2025-11-11癌胚抗原校准品ARCHITECT CEA Calibrators
国械注进20173400002/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2022-01-03癌胚抗原校准品(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic products CEA Calibrators
国械注进20173400567/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2022-02-26癌胚抗原校准品(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3400751号/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2017-05-16癌胚抗原校准品
国械注准20143402253/广州市达瑞生物技术股份有限公司 有效期至:2024-03-21癌胚抗原校准品
国械注准20153401968/厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 有效期至:2025-08-20癌胚抗原校准品(化学发光法)
国械注准20173400242/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2022-02-19癌胚抗原校准品
粤械注准20232400577/广州市达瑞生物技术股份有限公司 有效期至:2028-04-09癌胚抗原校准品(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic products CEA Calibrators
国械注进20172400567/奥森多临床诊断(英国)有限责任公司Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2026-08-05癌胚抗原校准品CEA Calibrators
国械注进20172400002/雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2026-04-13癌胚抗原校准品
苏械注准20242401336/江苏三联生物工程股份有限公司 有效期至:2029-06-23