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CEA calibrators
国食药监械(进)字2010第3401646号
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
2010-06-09
2014-06-08
校准品A由含有蛋白稳定剂的磷酸盐缓冲液组成;校准品B-F含有在磷酸盐缓冲液(含蛋白稳定剂)中配制的CEA(抗原来源于人细胞系)。产品有效期:2-8°C储存,有效期 26个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
癌胚抗原(CEA)校准品用于定量测定人血清或血浆中的CEA时,校准IMx和AxSYM系统。
雅培贸易(上海)有限公司
美国
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
癌胚抗原校准品英文名称Access CEA Calibrators
国食药监械(进)字2010第3402992号(变更批件)/Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2014-10-18癌胚抗原校准品ARCHITECT CEA Calibrators
国械注进20173400002/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2022-01-03癌胚抗原校准品(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic products CEA Calibrators
国械注进20173400567/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2022-02-26癌胚抗原(CEA)校准品Access CEA Calibrators
国械注进20183402643/贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2023-12-18癌胚抗原校准品(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic products CEA Calibrators
国械注进20172400567/奥森多临床诊断(英国)有限责任公司Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2026-08-05癌胚抗原校准品CEA Calibrators
国械注进20172400002/雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2026-04-13