癌胚抗原校准品（化学发光法）VITROS Immunodiagnostic products CEA Calibrators-国械注进20172400567-器械数据

产品名称：

癌胚抗原校准品（化学发光法）VITROS Immunodiagnostic products CEA Calibrators

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20172400567

注册人住所：

Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM

批准(备案)日期：

2021-08-06

有效期至：

2026-08-05

结构及组成：

1套VITROS癌胚抗原（CEA）校准品1、2（人癌胚抗原（CEA）溶于含抗微生物剂的牛血清中，2mL）；标定值3、250ng/mL（µg/L）。批次校准卡。实验方案卡。16个校准品条码标签（每个校准品有8个校准品条码标签）。

适用范围：

该产品用于对VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600全自动免疫分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪定量测定人血清和血浆（EDTA或肝素抗凝）样本中的癌胚抗原（CEA）做校准。

代理公司：

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室

生产地址：

Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM

型号规格：

1套/包装，2支/套，2mL/支。

产品储存条件及有效期：

未开封的校准品在2～8 ℃的条件下冷藏保存，有效期44周。

管理类别：

第二类

找产品