Access CEA Calibrators-国食药监械(进)字2010第3402992号-器械数据

产品名称：

Access CEA Calibrators

注册人名称：

Beckman Coulter,Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第3402992号

注册人住所：

4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100 USA

批准(备案)日期：

2010-10-19

有效期至：

2014-10-18

结构及组成：

S0: 磷酸酶缓冲液、蛋白质(牛)、＜0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300 ;S1, S2, S3, S4,S5: 水平大约为1、10、100、500和1000 ng/ml的人体癌胚抗原,溶于磷酸缓冲液、蛋白质(牛)、＜0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300 。校准卡:1。产品有效期:在2到10℃或更低的温度下保存时,稳定期可持续12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

用于校准Access CEA测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清中的癌胚抗原(CEA)水平。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

Route de Cassel 59114 STEENVOORDE France

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