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股骨部件
国食药监械(进)字2014第3462469号
325 Corporate Drive,Mahwah,NJ 07430 USA
2014-05-20
2018-05-19
该部件由符合ISO 5832-12的锻造钴铬钼合金制成,表面为真空等离子纯钛涂层。
该产品作为生物型髋关节假体使用,与同一系统组件配合,适用于髋关节置换。主要用于全髋关节假体置换的适应症包括:1)非炎症性退行性关节疾病,包括骨关节炎和无血管性坏死;2)风湿性关节(不包括Osteolock HA 罕髋臼杯);3)功能性畸形矫正;4)在其他治疗或装置失效情况下的翻修手术;以及5)用于治疗其他技术难以处理的股骨近段(牵连到股骨头)不连、股骨颈骨折和转子骨折。
史赛克(北京)医疗器械有限公司
北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室
“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室 ”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。
325 Corporate Drive,Mahwah,NJ 07430 USA; IDA Industrial Estate,Carrigtwohill,County Cork,Ireland.
髋关节假体-股骨部件Restoration Modular Revision Hip System
国械注进20183461781/Howmedica Osteonics Corp. 有效期至:2023-03-05膝关节假体-股骨部件Knee Joint Prostheses-Femoral Components
国械注进20153460001/Zimmer, Inc. 有效期至:2023-03-13股骨部件Accolade HFx Hip Stem
国械注进20183461825/Howmedica Osteonics Corp. 有效期至:2023-03-20股骨部件(商品名:Accolade HFx)
国食药监械(进)字2008第3460123号(更)/Howmedica Osteonics公司 有效期至:2012-01-29膝关节假体-股骨部件(商品名:Gender女性高屈曲度膝关节股骨部件)
国食药监械(进)字2008第3460133号/Zimmer Inc. 有效期至:2012-01-28膝关节假体工具-股骨试模(商品名:健达女性高屈曲度膝关节股骨部件)
国食药监械(进)字2008第1101833号/Zimmer Inc. 有效期至:2012-07-09髋关节假体-股骨部件(商品名:Restoration)
国食药监械(进)字2010第3461998号/Howmedica Osteonics Corp. 有效期至:2014-07-04髋关节假体-股骨部件(商品名:ABG II Modular)
国食药监械(进)字2010第3463125号(更)/Howmedica Osteonics Corp 有效期至:2014-11-03股骨部件-C形股骨柄(商品名:Omnifit)
国食药监械(进)字2009第3461000号/Howmedica Osteonics Corp 有效期至:2013-04-28股骨部件(商品名:Accolade HFx)
国食药监械(进)字2011第3461124号/Howmedica Ostenoics Corp 有效期至:2015-04-06膝关节假体-股骨部件(商品名:Gender Solution Female(GSF))
国食药监械(进)字2011第3462073号/ 有效期至:2015-06-26膝关节假体-股骨部件(商品名:NexGen)
国食药监械(进)字2014第3460155号/Zimmer Inc. 有效期至:2018-01-08髋关节假体-股骨部件
国食药监械(进)字2014第3461885号/Howmedica Osteonics Corp. 有效期至:2018-04-23人工膝关节部件-股骨部件
国械注许20173460059/联合骨科器材股份有限公司 有效期至:2022-06-25膝关节假体-股骨部件Knee Joint Prostheses-Femoral Component
国械注进20173460188/Zimmer Inc. 有效期至:2022-01-12人工膝关节部件-股骨部件
国食药监械(许)字2014第3460025号/联合骨科器材股份有限公司 有效期至:2018-01-27人工膝关节部件-股骨部件
国械注许20173130059/联合骨科器材股份有限公司 有效期至:2027-06-25股骨部件
国械注准20193130233/苏州微创关节医疗科技有限公司 有效期至:2024-04-15膝关节假体组件-股骨部件Persona Personalized Knee System - Persona Ti-Nidium
国械注进20233130469/美国捷迈公司Zimmer Inc. 有效期至:2028-10-22膝关节假体-股骨部件Knee Joint Prostheses-Femoral Component
国械注进20173130188/美国捷迈公司Zimmer Inc. 有效期至:2026-08-02