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髋关节假体-股骨部件
国食药监械(进)字2014第3461885号
325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA
2014-04-24
2018-04-23
该产品为组配式股骨柄,由近端体部和远端柄两部分组成。股骨柄基体由符合GB/T 13810规定的TC4ELI钛合金制成,近端体部带有符合GB/T 13810规定的TC4ELI钛合金螺钉。部分型号产品带羟基磷灰石涂层,灭菌包装。
该产品为非骨水泥型股骨柄,适用于初次或翻修全髋关节成形手术,也适用于股骨近段严重骨缺损的病例。
史赛克(北京)医疗器械有限公司
北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室
“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室 ”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。
IDA Industrial Estate, Carrigtwohill, County Cork, Ireland