髋关节假体-股骨部件Restoration Modular Revision Hip System-国械注进20183461781-器械数据

产品名称：

髋关节假体-股骨部件Restoration Modular Revision Hip System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20183461781

注册人住所：

325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA

批准(备案)日期：

2018-03-06

有效期至：

2023-03-05

结构及组成：

　　该产品为组配式股骨柄，由近端体部和远端柄两部分组成。股骨柄基体由符合GB/T 13810规定的TC4ELI钛合金制成，近端体部带有符合GB/T 13810规定的TC4ELI钛合金螺钉。部分型号产品带羟基磷灰石涂层，灭菌包装。

适用范围：

　　该产品为非骨水泥型股骨柄，适用于初次或翻修全髋关节成形手术，也适用于股骨近段严重骨缺损的病例。

代理公司：

史赛克（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室

变更情况：

“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。

生产地址：

IDA Industrial Estate, Carrigtwohill, County Cork, Ireland

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

找产品