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肌红蛋白测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20152401078
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层
2022-04-21
2025-05-12
用于定量测定人血清内肌红蛋白(Myoglobin)的含量。
2020-05-15: 注册产品技术要求中所设定的项目、指标、试验方法由“/”变更为:“注册证附件“产品技术要求”发生变更,变更内容见附页(共7页) 。”;n产品说明书由“/rn”变更为:“注册证附件“产品说明书”发生变更,变更内容见附页(共7页) 。”;nn2020-05-15: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层”。n2、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号”。nn2020-05-15: 1、注册人住所由“深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”。n2、生产地址由“深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”。nn2022-04-28: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1(共2 页)。rn2、包装规格由“50测试/盒、100测试/盒”变更为“50测试/盒;100测试/盒;2×100测试/盒;5×100测试/盒”。rn3、适用机型、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2(共 2页)。
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号
50测试/盒;100测试/盒;2×100测试/盒;5×100测试/盒
储存在2℃~8℃无腐蚀性气体的环境中,未开封有效期为12个月,开封后有效期不少于28天。
第二类
本文件与“粤械注准20152401078”注册证共同使用。
肌红蛋白测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20152401339/深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 有效期至:2025-08-20肌红蛋白测定试剂盒(化学发光法)
沪械注准20162400059/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2025-08-17肌红蛋白测定试剂盒(化学发光法)
浙械注准20232401208/宁波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2028-04-16肌红蛋白测定试剂盒(化学发光法)
湘械注准20232400473/博以新(长沙)生物技术有限公司 有效期至:2028-05-25肌红蛋白测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20212400727/深圳市卓润生物科技有限公司 有效期至:2026-05-24肌红蛋白测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20222400418/深圳市巨东生物医学工程有限公司 有效期至:2027-03-31肌红蛋白测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20222402058/广州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2027-12-25肌红蛋白测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20222401345/深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 有效期至:2027-09-06肌红蛋白测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20202401344/深圳天辰医疗科技有限公司 有效期至:2025-08-30肌红蛋白测定试剂盒(化学发光法)
川械注准20212400274/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2026-12-02肌红蛋白测定试剂盒(化学发光法)
湘械注准20232400822/湖南卓润生物科技有限公司 有效期至:2028-08-30