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肌红蛋白测定试剂盒(化学发光法)
湘械注准20232400473
湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园17栋101-25号
2023-05-26
2028-05-25
本产品由试剂1、试剂2和校准品1、校准品2组成。试剂1:发光物标记MYO抗体1(浓度不低于0.1mg/L)、磷酸盐缓冲液、蛋白保护剂、海藻糖、ProClin300。试剂2:酶标记MYO抗体2(浓度不低于0.1mg/L)、磷酸盐缓冲液、蛋白保护剂、海藻糖、ProClin300。校准品1(选配):MYO抗原、磷酸盐缓冲液、蛋白保护剂、海藻糖、ProClin300。校准品2(选配):MYO抗原、磷酸盐缓冲液、蛋白保护剂、海藻糖、ProClin300。溯源性:校准品中MYO抗原量值溯源至罗氏诊断公司的MYO检测系统。
本产品用于体外定量检测人血清样本中肌红蛋白(MYO)的含量。
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房(委托生产)
50测试/盒、100测试/盒。
试剂盒2℃~8℃保存,有效期12个月。试剂开瓶启用后,2℃~8℃保存有效期60天,在机有效期30天。校准品开瓶启用后,2℃~8℃保存有效期30天。
第二类
受托生产企业:长沙易宜生物工程有限公司
肌红蛋白测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20152401078/深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 有效期至:2025-05-12肌红蛋白测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20152401339/深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 有效期至:2025-08-20肌红蛋白测定试剂盒(化学发光法)
沪械注准20162400059/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2025-08-17肌红蛋白测定试剂盒(化学发光法)
浙械注准20232401208/宁波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2028-04-16肌红蛋白测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20212400727/深圳市卓润生物科技有限公司 有效期至:2026-05-24肌红蛋白测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20222400418/深圳市巨东生物医学工程有限公司 有效期至:2027-03-31肌红蛋白测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20222402058/广州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2027-12-25肌红蛋白测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20222401345/深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 有效期至:2027-09-06肌红蛋白测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20202401344/深圳天辰医疗科技有限公司 有效期至:2025-08-30肌红蛋白测定试剂盒(化学发光法)
川械注准20212400274/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2026-12-02肌红蛋白测定试剂盒(化学发光法)
湘械注准20232400822/湖南卓润生物科技有限公司 有效期至:2028-08-30