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肌红蛋白测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌红蛋白测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

沪械注准20162400059

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2020-08-18

有效期至：

2025-08-17

结构及组成：

试剂1（R1）：抗肌红蛋白单抗包被的磁微粒、牛血清白蛋白、缓冲液、防腐剂；试剂2（R2）：抗肌红蛋白单抗碱性磷酸酶交联物、牛血清白蛋白、缓冲液、防腐剂；定标品A、B：重组肌红蛋白、牛血清白蛋白、缓冲液、防腐剂。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆样本中的肌红蛋白（MYO），作辅助诊断用。

生产地址：

上海市徐汇区桂平路701号

型号规格：

50人份\\/盒：R1: 1×8.5mL，R2: 1×8.5mL，定标品A：1×1.0mL, 定标品B：1×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃，避免冷冻，12个月

管理类别：

第二类