病原微生物测序数据分析软件-湘械注准20222210709-器械数据

产品名称：

病原微生物测序数据分析软件

注册人名称：

湖南予果生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20222210709

注册人住所：

湖南省津市市高新技术开发区中小企业孵化园 8 栋 301

批准(备案)日期：

2022-04-22

有效期至：

2027-04-21

结构及组成：

物理组成：产品以光盘的形式提供，包含光盘，标签，包装盒，其中装有软件产品及电子版产品说明书。逻辑组成：包括登录、样本、分析、报告、系统设置、系统日志6个功能模块。软件发布版本：V1。

适用范围：

本软件与适用的测序试剂盒配套使用，通过对临床样本（比如痰液、肺泡灌洗液、血浆、脑脊液等）的全部核酸序列测序数据进行计算，可检测基因组序列已知的可疑致病微生物，检测范围包括已知341种临床重要致病细菌、支原体、衣原体、立克次氏体、螺旋体（见附表一）、198种临床重要致病病毒（见附表二）、37种临床重要致病真菌（见附表三）及4种临床重要致病寄生虫（见附表四），获得与之对应的参考序列比对结果，从而鉴定样本中存在的可疑致病微生物。

生产地址：

湖南省津市市高新技术开发区中小企业孵化园 8 栋 301

型号规格：

PACEseq-S3。

管理类别：

第二类

找产品

病原微生物测序数据分析软件