病原微生物测序数据分析软件-粤械注准20232212159-器械数据

产品名称：

病原微生物测序数据分析软件

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20232212159

注册人住所：

广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元

批准(备案)日期：

2023-12-21

有效期至：

2028-12-20

结构及组成：

软件由客户端和服务器端组成。客户端功能包括：登录认证、样本中心、实验中心、分析中心、报告中心、系统中心、设置和关于。服务器端功能包括：分析功能和数据资源。软件载体为移动硬盘。

适用范围：

本软件通过对临床样本（如痰液、肺泡灌洗液、血液、脑脊液等）的测序数据进行比对，可分析基因组序列已知的可疑致病微生物，可分析范围包括449种临床致病细菌、63种真菌、10种寄生虫、176种病毒，获得与之对应的参考序列比对结果，从而辅助医务工作者鉴定样本中存在的可疑致病微生物，不包括自动诊断功能。

生产地址：

广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元

型号规格：

PDseq-mNGS

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

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