病原微生物测序数据分析软件-湘械注准20212211895-器械数据

产品名称：

病原微生物测序数据分析软件

注册人名称：

湖南赛哲智造科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20212211895

注册人住所：

湖南省长沙市岳麓区学士街道学士路336 号湖南省检验检测特色产业园A9 栋一层、六层、七层

批准(备案)日期：

2021-10-11

有效期至：

2026-10-10

结构及组成：

软件为 B/S 架构,预装于计算机;软件逻辑组成包括服务器和客户端,软件模块包括样本管理模块、批次选择模块、数据质控模块、比对分析模块、报告生成模块以及设置模块。产品发布版本为V1。

适用范围：

本软件通过对临床样本（如痰液、肺泡灌洗液、血液、脑脊液等）的测序数据进行分析，可检测基因组序列已知的可疑致病微生物，检测范围包括已知 350 种临床致病细菌、支原体、衣原体、立克次氏体、螺旋体、寄生虫，45 种临床致病真菌及 148 种临床致病病毒，获得与之对应的参考序列比对结果，从而辅助医务工作者鉴定样本中存在的可疑致病微生物，不包含自动鉴定致病微生物功能。

生产地址：

湖南省长沙市岳麓区学士街道学士路336 号湖南省检验检测特色产业园A9 栋一层、六层、七层

型号规格：

RPD-seq。

管理类别：

第二类

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