呼吸道病原微生物测序数据分析软件-湘械注准20232210130-器械数据

产品名称：

呼吸道病原微生物测序数据分析软件

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20232210130

注册人住所：

湖南省津市市高新技术开发区中小企业孵化园 8 栋 301

批准(备案)日期：

2023-02-16

有效期至：

2028-02-15

结构及组成：

物理组成：产品以光盘的形式提供，包含光盘、标签、包装盒，其中装有软件产品及电子版产品说明书。逻辑组成：包括登录、样本、分析、报告、系统设置、系统日志6个功能模块。发布版本V1。

适用范围：

本软件与适用的试剂盒配套使用，分析支气管肺泡灌洗液样本中呼吸道病原微生物的核酸序列数据，辅助用于肺炎克雷伯菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、肺炎支原体、流感嗜血杆菌、腺病毒8种病原微生物的鉴定。不包含自动诊断功能。

生产地址：

湖南省津市市高新技术开发区中小企业孵化园 8 栋 301

型号规格：

IVD-20256

管理类别：

第二类

找产品