不可吸收带线锚钉-国械注准20233131130-器械数据

产品名称：

不可吸收带线锚钉

注册人名称：

安徽贝科邦生物科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20233131130

注册人住所：

安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园3#厂房D区3层

批准(备案)日期：

2023-08-09

有效期至：

2028-08-08

结构及组成：

不可吸收带线锚钉由锚钉、缝线（缝线带针或不带针）、插入器组成。锚钉由符合GB\\/T 13810规定的TC4ELI钛合金材料制成。缝线采用超高分子量聚乙烯材料制成，缝线表面无涂层，颜色分为：白色和混色(白色+蓝色)，白色未染色，蓝色染料为21CFR73.1015的钴铬蓝。缝合针由符合YY\\/T 0294.1中规定的40Cr13材料制成。插入杆头部由符合YY\\/T 0294.1标准的05Cr17Ni4Cu4Nb材料制成，杆部由符合YY\\/T 0294.1标准的06Cr19Ni10或05Cr17Ni4Cu4Nb材料制成。产品无菌状态交付，环氧乙烷灭菌，灭菌有效期3年。

适用范围：

产品适用于肩、膝、足\\/踝、肘、手\\/腕关节手术中骨与软组织的固定。

生产地址：

安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园3#厂房D区3层

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

无

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