不可吸收带线锚钉Ti Screw and All Thread Titanium Anchors-国械注进20193130404-器械数据

产品名称：

不可吸收带线锚钉Ti Screw and All Thread Titanium Anchors

注册人名称：

Biomet Sports Medicine

注册(备案)号：

国械注进20193130404

注册人住所：

56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581 USA

批准(备案)日期：

2019-08-19

有效期至：

2024-08-18

结构及组成：

该产品由缝线、锚钉和插入器组成。缝线分带缝合针和不带缝合针两种。缝线由超高分子量聚乙烯、聚丙烯以及尼龙制成，超高分子量聚乙烯符合YY/T1431。锚钉由符合GB/T 13810的 TC4 ELI合金制成，锚钉表面经微弧阳极氧化。插入器与人体接触部分由符合ASTM F899-12b的630以及304不锈钢制成，缝合针由符合ASTM F899-12b的XM-16以及470不锈钢制成。环氧乙烷灭菌包装。

适用范围：

用于肩、手/腕、足/踝、肘和膝部，骨与软组织的连接固定。

代理公司：

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

变更情况：

“注册人名称:Biomet Sports Medicine ; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称:Biomet Sports Medicine邦美运动医学公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”。

生产地址：

56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581 USA

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6846。

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