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不可吸收带线锚钉
国械注准20223131478
上海市金山工业区金舸路899号2幢
2022-11-08
2027-11-07
该产品由锚钉、缝线及辅助工具插入器组成。其中,锚钉采用符合GB/T 13810中规定的TC4钛合金材料制成,表面无着色;缝线由符合ASTM F2848-17中规定的超高分子量聚乙烯纱线制成,缝线可染色,蓝色染料为21CFR 73.1015;辅助工具中插入器杆采用符合YY/T 0726中规定的304号不锈钢材料制成,插入器手柄采用符合GB/T 0806中规定的聚碳酸酯制成。产品采用环氧乙烷灭菌,灭菌有效期为5年。
适用于肩关节、肘关节、手/腕关节、膝关节和足/踝关节的骨与软组织的连接固定。
上海市金山工业区金舸路899号
见附页。
第三类
不可吸收带线锚钉
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国械注准20213130553/天津立远医疗科技有限责任公司 有效期至:2026-07-19不可吸收带线锚钉系统
国械注准20213130271/江苏爱厚朴医疗器械有限公司 有效期至:2026-04-18不可吸收带线锚钉
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国械注准20213130162/北京市富乐科技开发有限公司 有效期至:2026-03-02不可吸收带线锚钉
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国械注准20213130011/纳通生物科技(北京)有限公司 有效期至:2026-01-05不可吸收带线锚钉
国械注准20203130790/天津市金兴达实业有限公司 有效期至:2025-10-08不可吸收带线锚钉
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