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不可吸收带线锚钉
国械注准20233130946
张家港市锦丰镇锦阳河路
2023-07-12
2028-07-11
不可吸收带线锚钉由插入器(手柄、插入杆)、锚钉、缝线组成,锚钉又分为Ⅰ型、Ⅱ型、III型、Ⅳ型四种型式。其中插入器由手柄和插入杆组成,手柄由符合GB/T 12672标准规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成,插入杆由符合YY/T 0726标准规定的630号不锈钢材料制成;锚钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成,锚钉表面无着色;缝线分白色缝线和蓝白缝线,白色缝线材质为超高分子量聚乙烯,蓝白缝线材质为超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝,聚丙烯材质含有符合USP要求的酞菁铜蓝色染料。产品采用环氧乙烷灭菌,为灭菌包装。灭菌有效期5年。
本产品适用于骨与软组织的连接固定。
张家港市锦丰镇锦阳河路
见附页
第三类
无
不可吸收带线锚钉
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