不可吸收带线锚钉-国械注准20183460048-器械数据

产品名称：

不可吸收带线锚钉

注册人名称：

北京中安泰华科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20183460048

注册人住所：

北京市朝阳区东三环中路39号院10号楼2703

批准(备案)日期：

2018-02-11

有效期至：

2023-02-10

结构及组成：

该产品由锚钉、缝线和插入器组成。锚钉由符合GBT13810标准规定的TC4钛合金材料制造，表面经着色阳极氧化处理。缝线由超高分子量聚乙烯、超高分子量聚乙烯和尼龙制成，彩色缝线含有着色剂。插入器的金属套管由符合YYT 0726标准规定的M号不锈钢制成，弹簧由符合GBT 1220规定的12Cr8Ni9不锈钢材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为3年。

适用范围：

适用于肩关节、膝关节、足和踝关节、肘关节，针对软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术，可靠地将软组织与骨性结构固定在一起。

变更情况：

2019-01-22“注册人住所：北京市朝阳区东三环中路39号院10号楼2703；生产地址：北京市通州区张家湾镇里二泗村40号”变更为“注册人住所：北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼；生产地址：北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼”。

生产地址：

北京市通州区张家湾镇里二泗村40号

型号规格：

见型号规格附页。

管理类别：

第三类

找产品

不可吸收带线锚钉