血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）-沪械注准20202400551-器械数据

产品名称：

血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20202400551

注册人住所：

上海市松江区泗泾镇九干路220号39幢6层东603室

批准(备案)日期：

2020-11-23

有效期至：

2025-11-22

结构及组成：

R1：Tris缓冲液；R2：兔抗人血清淀粉样蛋白A多克隆抗体致敏胶乳颗粒

适用范围：

本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人体血清中血清淀粉样蛋白A的浓度，作辅助诊断用。

生产地址：

上海市松江区泗泾镇九干路220号39幢6层东603室

型号规格：

R1：9ml×1，R2：3ml×1；R1：27ml×1，R2：9ml ×1；R1：54ml×1，R2：18ml×1；R1：9ml×2，R2：3ml×2；R1：27ml×2，R2：9ml×2；R1：54ml×2，R2：18ml×2；

产品储存条件及有效期：

1. 储存条件：试剂盒2℃~8℃避光储存，忌冰冻。\\r\\n2.有效期：有效期1年，试剂组合装置开封后立即使用。开瓶后2℃~8℃避光储存可稳定30天。

管理类别：

第二类

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