血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）-津械注准20212400141-器械数据

产品名称：

血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

注册(备案)号：

津械注准20212400141

注册人住所：

天津市北辰区双口镇河北工业大学科技园5号楼512室

批准(备案)日期：

2021-06-17

有效期至：

2026-04-11

结构及组成：

见附页。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中血清淀粉样蛋白A的含量。

变更情况：

注册人住所变更 20210617

生产地址：

山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

试剂2～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2～8℃避光贮存有效期为30天。校准品在2～8℃密封避光保存，有效期为12个月。校准品首次开封后2～8℃冷藏有效期为8小时。质控品在2～8℃密封避光保存，有效期为12个月。质控品首次开封后2～8℃冷藏有效期为8小时。

管理类别：

第二类

备注：

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