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血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20172400609
宁波市鄞州区启明南路299号
2023-09-01
2027-06-06
试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氯化钠、聚乙二醇6000;试剂2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氯化钠、包被有羊抗人血清淀粉样蛋白A抗体的胶乳颗粒;校准品:血清淀粉样蛋白A、磷酸盐缓冲液、氯化钠、牛血清白蛋白、葡萄糖;质控品:血清淀粉样蛋白A、磷酸盐缓冲液、氯化钠、牛血清白蛋白、葡萄糖。
用于人血清中血清淀粉样蛋白A(SAA)浓度的定量测定。
1、包装规格:增加“300测试/盒”。 n2、适用仪器:增加“迈瑞BS-2800M;美康MS-1270、MS-1260、MS-1200、MS-1300、MS-1360、MS-1370、MS-1380、MS-2080M、MS-2060M、MS-2000M、MS-1680M、MS-1660M、MS-1600M、MKL8000;佳n能TBA-FX8、TBA-1500FR;贝克曼DxC 700 AU;雅培Alinity c;n蓝怡AS-2450;新产业Biossays C8”。n申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书和标签。
宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号
详见附页。
该试剂盒2~8℃条件下储存,有效期12个月。
第二类
血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏械注准20182400883/南京诺唯赞医疗科技有限公司 有效期至:2028-05-09血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪械注准20202400551/上海盛方生物科技有限公司 有效期至:2025-11-22血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
渝械注准20192400357/中元汇吉生物技术股份有限公司 有效期至:2024-11-20血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏械注准20222400642/苏州德沃生物技术有限公司 有效期至:2027-01-25血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏械注准20202400186/迪亚莱博(张家港)生物科技有限公司 有效期至:2025-02-17血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20232401093/浙江伊利康生物技术有限公司 有效期至:2028-02-29血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
湘械注准20202401225/湖南奥的特生物科技有限公司 有效期至:2025-07-02血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏械注准20192400289/苏州康和顺医疗技术有限公司 有效期至:2029-03-28血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
渝械注准20172400051/重庆中元生物技术有限公司 有效期至:2026-09-09血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
津械注准20212400141/艾葵特(天津)生物技术有限公司 有效期至:2026-04-11