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导管鞘组
国食药监械(准)字2013第3661337号(更)
深圳市坪山新区金辉路18号
2013-09-04
2017-09-03
该产品由导管鞘、扩张器、穿刺针、导丝组成。导管鞘和扩张器主要由医用级聚氨酯材料制成,导丝、穿刺针由医用不锈钢制成。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
主要用于外周及心内微创介入手术,供医疗单位临床做介入手术时扩大经皮切口,建立导管通道及协助导管进入动脉或静脉之用。
企业注册地址由“深圳市南山区兴海大道荔山工业园11栋”变更为“深圳市坪山新区金辉路18号”。注册证由“国食药监械(准)字2013第3661337号”变更为“国食药监械(准)字2013第3661337号(更)”,原证自发证之日起作废。
YZB/国 4382-2013《导管鞘组》
东莞市凤岗镇玉泉工业区科技路46号
4F、5F、6F、7F、8F、9F、10F、11F、12F、13F、14F、15F、16F、20F。
一次性使用导管鞘组(商品名:Easy Glide)
国食药监械(进)字2008第3773590号(更)/Smiths Medical Deutschland GmbH 有效期至:2012-12-24一次性使用无菌导管鞘组商品名:一次性使用无菌导管鞘组
国食药监械(准)字2011第3660070号/陕西秦明医学仪器股份有限公司 有效期至:2015-01-25导管鞘组
国食药监械(准)字2011第3660508号/深圳市安特高科实业有限公司 有效期至:2015-04-24一次性使用导管鞘组(商品名:Advance Pro)
国食药监械(准)字2013第3771236号/业聚医疗器械(深圳)有限公司 有效期至:2017-08-21导管鞘组
国食药监械(准)字2013第3661337号/深圳市安特高科实业有限公司 有效期至:2017-09-03一次性使用无菌导管鞘组
国械注准20143772025/陕西秦明医学仪器股份有限公司 有效期至:2019-11-18导管鞘组
国械注准20163771280/上海微创医疗器械(集团)有限公司 有效期至:2021-07-05一次性使用导管鞘组
国械注准20163771496/广东博迈医疗器械有限公司 有效期至:2021-09-07一次性使用无菌导管鞘组
国械注准20163771780/深圳市顺美医疗科技有限公司 有效期至:2021-11-30一次性使用导管鞘组
国械注准20173771039/业聚医疗器械(深圳)有限公司 有效期至:2022-06-25导管鞘组
国械注准20173664525/深圳市安特高科实业有限公司 有效期至:2022-10-25一次性使用导管鞘组
国械注准20183030308/浙江巴泰医疗科技有限公司 有效期至:2023-08-11导管鞘组
苏械注准20222031847/谱高医疗科技(南京)有限公司 有效期至:2027-10-12一次性使用无菌导管鞘组
国械注准20143032025/乐普医学电子仪器股份有限公司 有效期至:2024-05-05一次性使用导管鞘组
国械注准20223030449/深圳市业聚实业有限公司 有效期至:2027-04-05导管鞘组
国械注准20213031049/广东博迈医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-12-08一次性使用无菌导管鞘组
国械注准20163031780/深圳市顺美医疗股份有限公司 有效期至:2026-09-09一次性使用导管鞘组
国械注准20163031496/广东博迈医疗器械有限公司 有效期至:2025-09-23一次性使用导管鞘组
国械注准20213030019/杭州瑞维特医疗科技有限公司 有效期至:2026-01-05导管鞘组
国械注准20203030723/深圳市业聚实业有限公司 有效期至:2025-08-30