一次性使用导管鞘组-国械注准20173771039-器械数据

产品名称：

一次性使用导管鞘组

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173771039

注册人住所：

广东省深圳市福田区福田保税区金葵路1号

批准(备案)日期：

2017-06-26

有效期至：

2022-06-25

结构及组成：

导管鞘组由导管鞘、扩张器、穿刺针、导引套管、导丝和注射器组成。导丝分为金属导丝和带亲水涂层的塑料导丝(亲水导丝),导管鞘头端和扩张器头端涂有亲水涂层。该产品由环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于促进导管经皮肤穿入静脉或动脉。建议在初始经皮肤穿入或交换血管内装置时使用。

生产地址：

广东省深圳市福田区福田保税区金葵路1号

预期用途：

该产品用于促进导管经皮肤穿入静脉或动脉。建议在初始经皮肤穿入或交换血管内装置时使用。

主要组成成分：

导管鞘组由导管鞘、扩张器、穿刺针、导引套管、导丝和注射器组成。导丝分为金属导丝和带亲水涂层的塑料导丝(亲水导丝),导管鞘头端和扩张器头端涂有亲水涂层。该产品由环氧乙烷灭菌,一次性使用。

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