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一次性使用导管鞘组

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

一次性使用导管鞘组

注册(备案)号:

国械注准20213030019

注册人住所:

浙江省杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号楼1层103室

批准(备案)日期:

2021-02-23

有效期至:

2026-01-05

结构及组成:

该产品由导管鞘、扩张器、导丝、穿刺针、导引套管、注射器组成。导管鞘由鞘管、止血阀、侧支、带鲁尔接头的三通阀组成;扩张器由扩张管和座组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期三年。

适用范围:

该产品用于建立有助于心血管内器械的经皮进入通路,提供造影导管、导引导管、球囊扩张导管及其他类似器械导入动脉和静脉的通道。

生产地址:

浙江省杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号楼1层103室

型号规格:

见附页。

管理类别:

第三类

备注:

2021年2月23日同意更正型号、规格、适用范围内容,2021年1月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。