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一次性使用导管鞘组
国械注准20213030019
浙江省杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号楼1层103室
2021-02-23
2026-01-05
该产品由导管鞘、扩张器、导丝、穿刺针、导引套管、注射器组成。导管鞘由鞘管、止血阀、侧支、带鲁尔接头的三通阀组成;扩张器由扩张管和座组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期三年。
该产品用于建立有助于心血管内器械的经皮进入通路,提供造影导管、导引导管、球囊扩张导管及其他类似器械导入动脉和静脉的通道。
浙江省杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号楼1层103室
见附页。
第三类
2021年2月23日同意更正型号、规格、适用范围内容,2021年1月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
一次性使用导管鞘组(商品名:Easy Glide)
国食药监械(进)字2008第3773590号(更)/Smiths Medical Deutschland GmbH 有效期至:2012-12-24一次性使用导管鞘组(商品名:Advance Pro)
国食药监械(准)字2013第3771236号/业聚医疗器械(深圳)有限公司 有效期至:2017-08-21一次性使用导管鞘组
国械注准20163771496/广东博迈医疗器械有限公司 有效期至:2021-09-07一次性使用导管鞘组
国械注准20173771039/业聚医疗器械(深圳)有限公司 有效期至:2022-06-25一次性使用导管鞘组
国械注准20183030308/浙江巴泰医疗科技有限公司 有效期至:2023-08-11一次性使用导管鞘组
国械注准20223030449/深圳市业聚实业有限公司 有效期至:2027-04-05一次性使用导管鞘组
国械注准20163031496/广东博迈医疗器械有限公司 有效期至:2025-09-23一次性使用导管鞘组
国械注准20203030519/浙江巴泰医疗科技有限公司 有效期至:2025-05-18一次性使用导管鞘组
国械注准20193030503/江西益康医疗器械集团有限公司 有效期至:2024-07-09一次性使用导管鞘组
浙械注准20242031242/浙江巴泰医疗科技有限公司 有效期至:2029-03-26