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导管鞘组
国械注准20163771280
上海市张江高科技园区牛顿路501号
2016-07-06
2021-07-05
导管鞘组由扩张器、导管鞘、穿刺针、导引套管、短导丝、注射器、塑柄手术刀组成,各部件组成如下:扩张器由扩张器管身和扩张器座组成;导管鞘由导管鞘座、导管鞘管身、导管鞘鞘帽、止血阀、外套管、侧支、三通阀组成;穿刺针由穿刺针针座和穿刺针针管组成;导引套管由管座和导管组成;短导丝由芯丝和绕丝组成,无涂层;注射器由外套、活塞、密封圈、芯杆、按手、锥头组成;塑柄手术刀由手术刀片和手术刀柄组成。经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期2.5年。
采用Seldinger术,建立有助于血管内器械的经皮进入通路,不具有血管内定位或建立血管内通路作用。
上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号;上海市浦东新区张东路1601号;上海市浦东新区航头镇航帆路51号4幢(环氧乙烷灭菌场地)
一次性使用导管鞘组(商品名:Easy Glide)
国食药监械(进)字2008第3773590号(更)/Smiths Medical Deutschland GmbH 有效期至:2012-12-24一次性使用无菌导管鞘组商品名:一次性使用无菌导管鞘组
国食药监械(准)字2011第3660070号/陕西秦明医学仪器股份有限公司 有效期至:2015-01-25导管鞘组
国食药监械(准)字2011第3660508号/深圳市安特高科实业有限公司 有效期至:2015-04-24一次性使用导管鞘组(商品名:Advance Pro)
国食药监械(准)字2013第3771236号/业聚医疗器械(深圳)有限公司 有效期至:2017-08-21导管鞘组
国食药监械(准)字2013第3661337号/深圳市安特高科实业有限公司 有效期至:2017-09-03导管鞘组
国食药监械(准)字2013第3661337号(更)/深圳市安特高科实业有限公司 有效期至:2017-09-03一次性使用无菌导管鞘组
国械注准20143772025/陕西秦明医学仪器股份有限公司 有效期至:2019-11-18一次性使用导管鞘组
国械注准20163771496/广东博迈医疗器械有限公司 有效期至:2021-09-07一次性使用无菌导管鞘组
国械注准20163771780/深圳市顺美医疗科技有限公司 有效期至:2021-11-30一次性使用导管鞘组
国械注准20173771039/业聚医疗器械(深圳)有限公司 有效期至:2022-06-25导管鞘组
国械注准20173664525/深圳市安特高科实业有限公司 有效期至:2022-10-25一次性使用导管鞘组
国械注准20183030308/浙江巴泰医疗科技有限公司 有效期至:2023-08-11导管鞘组
苏械注准20222031847/谱高医疗科技(南京)有限公司 有效期至:2027-10-12一次性使用无菌导管鞘组
国械注准20143032025/乐普医学电子仪器股份有限公司 有效期至:2024-05-05一次性使用导管鞘组
国械注准20223030449/深圳市业聚实业有限公司 有效期至:2027-04-05导管鞘组
国械注准20213031049/广东博迈医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-12-08一次性使用无菌导管鞘组
国械注准20163031780/深圳市顺美医疗股份有限公司 有效期至:2026-09-09一次性使用导管鞘组
国械注准20163031496/广东博迈医疗器械有限公司 有效期至:2025-09-23一次性使用导管鞘组
国械注准20213030019/杭州瑞维特医疗科技有限公司 有效期至:2026-01-05导管鞘组
国械注准20203030723/深圳市业聚实业有限公司 有效期至:2025-08-30