导管鞘组-国械注准20203030723-器械数据

产品名称：

导管鞘组

注册人名称：

深圳市业聚实业有限公司

注册(备案)号：

国械注准20203030723

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼

批准(备案)日期：

2020-08-31

有效期至：

2025-08-30

结构及组成：

导管鞘组由鞘管组件、扩张器组件、穿刺针组件、导引导丝和塑柄手术刀组成。鞘管组件由鞘管、三通阀、侧支小段、止血阀、去应力管组成:扩张器组件由扩张器管和扩张器针座组成:穿刺针组件由导引套管、导引套管座、穿刺针针管、穿刺针针座和针盒组成;导引导丝由芯丝、包覆层、亲水涂层组成:塑柄手术刀由刀片、刀柄和刀套组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期两年。

适用范围：

该导管鞘组有助于血管内器械的经皮进入。适用于需要经皮插入血管内器械的动脉和静脉手术。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

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