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一次性使用导管鞘组
国械注准20183030308
杭州经济技术开发区20号大街2号1幢2楼南区
2018-08-12
2023-08-11
该产品由导管鞘、扩张器、穿刺针、导引套管、导丝、手术刀片、一次性使用无菌注射器组成,导管鞘分为I型、II型和III型,扩张器分为I型和II型。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
该产品用于介入手术中经皮穿刺插入血管系统,提供造影导管、导引导管、球囊扩张导管及其他类似器械导入动脉和静脉的通道。
杭州经济技术开发区20号大街2号1幢2楼南区
见型号、规格附页
第三类
按照新版《医疗器械分类目录》,产品分类编码为03-13。
一次性使用导管鞘组(商品名:Easy Glide)
国食药监械(进)字2008第3773590号(更)/Smiths Medical Deutschland GmbH 有效期至:2012-12-24一次性使用导管鞘组(商品名:Advance Pro)
国食药监械(准)字2013第3771236号/业聚医疗器械(深圳)有限公司 有效期至:2017-08-21一次性使用导管鞘组
国械注准20163771496/广东博迈医疗器械有限公司 有效期至:2021-09-07一次性使用导管鞘组
国械注准20173771039/业聚医疗器械(深圳)有限公司 有效期至:2022-06-25一次性使用导管鞘组
国械注准20223030449/深圳市业聚实业有限公司 有效期至:2027-04-05一次性使用导管鞘组
国械注准20163031496/广东博迈医疗器械有限公司 有效期至:2025-09-23一次性使用导管鞘组
国械注准20213030019/杭州瑞维特医疗科技有限公司 有效期至:2026-01-05一次性使用导管鞘组
国械注准20203030519/浙江巴泰医疗科技有限公司 有效期至:2025-05-18一次性使用导管鞘组
国械注准20193030503/江西益康医疗器械集团有限公司 有效期至:2024-07-09一次性使用导管鞘组
浙械注准20242031242/浙江巴泰医疗科技有限公司 有效期至:2029-03-26