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一次性使用导管鞘组

国产 失效 注册 第三类
产品名称:

一次性使用导管鞘组

注册(备案)号:

国械注准20183030308

注册人住所:

杭州经济技术开发区20号大街2号1幢2楼南区

批准(备案)日期:

2018-08-12

有效期至:

2023-08-11

结构及组成:

该产品由导管鞘、扩张器、穿刺针、导引套管、导丝、手术刀片、一次性使用无菌注射器组成,导管鞘分为I型、II型和III型,扩张器分为I型和II型。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。

适用范围:

该产品用于介入手术中经皮穿刺插入血管系统,提供造影导管、导引导管、球囊扩张导管及其他类似器械导入动脉和静脉的通道。

生产地址:

杭州经济技术开发区20号大街2号1幢2楼南区

型号规格:

见型号、规格附页

管理类别:

第三类

备注:

按照新版《医疗器械分类目录》,产品分类编码为03-13。