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双极头

国产有效注册第三类

产品名称：

双极头

注册人名称：

国械注准20163130104

注册人住所：

德州市陵城区经济开发区西环路5号

批准(备案)日期：

2021-01-08

有效期至：

2026-01-07

结构及组成：

该产品包括双极头外杯及内衬。双极头外杯由符合YY0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成；双极头内衬由符合GBT19701.2中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。伽马射线灭菌包装，无菌有效期5年。

适用范围：

与该企业同一系统组件配合，做为部分髋关节假体使用，适用于髋关节置换。

生产地址：

德州市陵城区经济开发区西环路5号

型号规格：

双极头外杯：3822、4022、4222、4428、4628、4828、5028、5228、5428、5628、5828；双极头内衬：3822、4022、4222、4428、4628、4828、5028、5228、5428、5628、5828。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163460104