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人工生物心脏瓣膜

国产有效注册第三类

产品名称：

人工生物心脏瓣膜

注册人名称：

国械注准20163131798

注册人住所：

北京市昌平区科技园东区华昌路2号

批准(备案)日期：

2021-03-25

有效期至：

2026-03-24

结构及组成：

该产品由生物瓣叶（猪主动脉瓣）、瓣架与瓣座（Elgiloy 合金）、缝合环（医用硅橡胶）和包袱物（聚酯）构成。限一次性使用。采用化学灭菌，产品有效期2年。

适用范围：

用来替换病变、损伤、畸形的主动脉瓣、二尖瓣。也可用来替换先前植入的主动脉瓣、二尖瓣。

生产地址：

北京市昌平区科技园东区华昌路2号

型号规格：

A-19#，A-21#，A-23#，A-25#；M-23#，M-25#，M-27#，M-29#，M-31#

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163461798

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