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限位可扩张人工生物心脏瓣膜

国产有效注册第三类

产品名称：

限位可扩张人工生物心脏瓣膜

注册人名称：

国械注准20233131137

注册人住所：

北京市昌平区科技园东区华昌路2号

批准(备案)日期：

2023-08-09

有效期至：

2028-08-08

结构及组成：

该产由生物瓣叶、瓣架与瓣座、缝合缘、包附物构成。产品经化学方法灭菌，一次性使用。货架有效期5年。

适用范围：

该产品用来替换病变、损伤、畸形的主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣，也用来替换先前植入的人工主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣。

生产地址：

北京市昌平区科技园东区华昌路2号

型号规格：

A-19、A-21、A-23、A-25、M\\/T-23、M\\/T-25、M\\/T-27、M\\/T-29、M\\/T-31

管理类别：

第三类

备注：

无