重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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导管鞘组
国产
有效
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第二类
产品名称：
导管鞘组
注册人名称：
注册(备案)号：
冀械注准20242030305
注册人住所：
中国（河北）自由贸易试验区正定片区河北正定高新技术产业开发区南区崇因路15号
批准(备案)日期：
2024-08-08
有效期至：
2029-08-07
结构及组成：
该产品由扩张器、导管鞘、穿刺针、导引套管、导丝、推注器（用于冲洗）、及锥形头组成，部分型号包含塑柄手术刀。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。
适用范围：
该产品适用于在介入手术中辅助导管、电极、球囊导管等器械的插入。
生产地址：
石家庄高新区太行南大街501号爱能产业园B-1栋三层301室、203室
型号规格：
见附页，附页已作为附件上传。
管理类别：
第二类
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