CKMB-国食药监械(进)字2010第2401784号-器械数据

产品名称：

CKMB

注册人名称：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第2401784号

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批准(备案)日期：

2010-06-17

有效期至：

2014-06-16

结构及组成：

货号07516647(110774)由5 个ReadyPack 主试剂盒(含 ADVIA CentaurCKMB标记试剂和固相试剂)和标准曲线卡组成,货号00481201(110773)由1 个ReadyPack 主试剂盒(含 ADVIA CentaurCKMB标记试剂、固相试剂)和标准曲线卡组成。主试剂盒含标记试剂和固相试剂,标记试剂(5.0mL/盒)成分为单克隆鼠CK-MB 抗体(～0.11g/mL)(在包含叠氮化钠0.11%、蛋白质稳定剂和防腐剂的缓冲剂中用吖啶酯标记),固相试剂(22.5mL/盒)

适用范围：

该产品用于定量测定人血清或肝素化血浆中的CK-MB浓度

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts 02032,USA

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CKMB