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国食药监械(进)字2010第2632968号(更)
1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA
2010-10-14
2014-10-13
正畸丝由钛钼合金材料制成。正畸丝由Alexander系列、Burstone Lingual ArchSystem系列、Damon系列、Lingual系列、STb系列、TMA系列组成。正畸丝按照弓形可以分为预制弓形丝和直丝。直丝即Straight Length系列。预制弓形有Damon 弓形、Orthos弓形、Broad弓形、Alexander弓形、Standard弓形、Lingual 弓形、Burstone Lingual 弓形、ReverseCurve弓形。
正畸丝在口腔正畸治疗时与托槽等矫正器配合使用,用于矫治牙齿畸形。
新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处
美国
代理人和售后服务机构由“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”变更为“卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第2632968号”变更为“国食药监械(进)字2010第2632968号(更)”,原证自发证之日起作废。
进口产品注册标准 YZB/USA 3026-2010《正畸丝》
1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA;Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial,Uman,Yucatan,97390,Mexico
Alexander系列、Burstone Lingual Arch System系列、Damon系列、Lingual系列、STb系列、TMA系列(见附页)
正畸丝Archwires
国械注进20182631889/Ormco Corporation 有效期至:2023-04-08正畸丝Archwire
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国械注进20232170512/奥美科公司Ormco Corporation 有效期至:2028-11-05正畸丝DAMON ULTIMA ARCHWIRES
国械注进20232170514/奥美科公司Ormco Corporation 有效期至:2028-11-05正畸丝DAMON ULTIMA ARCHWIRES
国械注进20242170165/奥美科公司Ormco Corporation 有效期至:2029-03-27正畸丝Archwires
国械注进20162174120/奥美科公司Ormco Corporation 有效期至:2025-03-12正畸丝Archwires
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国械注进20182171963/奥美科公司Ormco Corporation 有效期至:2026-02-02正畸丝Archwires
国械注进20182171889/奥美科公司Ormco Corporation 有效期至:2026-02-02