正畸丝Archwires-国械注进20162170977-器械数据

产品名称：

正畸丝Archwires

注册人名称：

奥美科公司Ormco Corporation

注册(备案)号：

国械注进20162170977

注册人住所：

1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740,USA

批准(备案)日期：

2020-02-14

有效期至：

2025-02-13

结构及组成：

正畸丝由钛钼合金材料制成。正畸丝由Alexander系列、Burstone Lingual Arch System系列、Damon系列、Lingual系列、STb系列、TMA系列、STb Lingual Straightwire TMA系列组成。正畸丝按照弓形可以分为预制弓形丝和直丝。直丝即Straight Length系列。预制弓形有Damon弓形、Orthos弓形、Broad弓形、Alexander弓形、Standard弓形、Lingual弓形、Burstone Lingual弓形、Reverse Curve弓形、STb Lingual Straightwire弓形。

适用范围：

正畸丝在口腔正畸治疗时与托槽等矫正器配合使用，用于矫治牙齿畸形。

代理公司：

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位

变更情况：

2021-04-01 “注册人住所:1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA”变更为“注册人住所:200 S Kraemer Blvd Brea California 92821 USA”。 2021-11-26 生产地址变更，见生产地址变化对比表。

生产地址：

1332 South Lone Hill, Glendora, California 91740, USA; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial, Uman, Yucatan, 97390, Mexico; Circuito Sur No., 31, Mexicali, B.C., C.P. 21397, Mexico

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162630977

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