正畸丝Archwire-国械注进20182171963-器械数据

产品名称：

正畸丝Archwire

注册人名称：

奥美科公司Ormco Corporation

注册(备案)号：

国械注进20182171963

注册人住所：

1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA

批准(备案)日期：

2021-02-03

有效期至：

2026-02-02

结构及组成：

正畸丝由镍钛合金材料制成，按照形状可分为圆形和方形。

适用范围：

正畸丝在口腔正畸治疗时与托槽等矫治器配合使用，用于矫治牙齿畸形。

代理公司：

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位

变更情况：

2021-04-06 “注册人住所:1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA”变更为“注册人住所:200 S Kraemer Blvd Brea California 92821 USA”。 2021-11-22 生产地址变化对比表见附件。

生产地址：

1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA; Circuito Sur No. 31, Parque Industrial Nelson, Mexicali, B.C., C.P. 21395, Mexico; Rua Cesario Mota, 14-Cravinhos-SP_Brasil

型号规格：

见附页。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20182631963

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