正畸丝Archwires-国械注进20162174120-器械数据

产品名称：

正畸丝Archwires

注册人名称：

奥美科公司Ormco Corporation

注册(备案)号：

国械注进20162174120

注册人住所：

1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA

批准(备案)日期：

2020-03-13

有效期至：

2025-03-12

结构及组成：

正畸丝由302不锈钢材料制成。正畸丝由Alexander系列、Burstone Lingual Arch System系列、Damon系列、D-Rect系列、Lingual系列、Respond系列、Stainless Steel系列、STb Lingual Straightwire SST组成。正畸丝按照弓形可以分为预制弓形丝和直丝。直丝即Straight Length系列。预制弓形有Damon 弓形、Orthos弓形、Broad弓形、Alexander弓形、Tru-Arch弓形、Standard弓形、Lingual弓形、Burstone Lingual 弓形、STb Lingual Straightw弓形。

适用范围：

正畸丝在口腔正畸治疗时与托槽等矫正器配合使用，用于矫治牙齿畸形。

代理公司：

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位

变更情况：

2021-11-15 1 技术要求变化对比表见附页；2 生产地址变化对比表见附页；3 型号规格变化对比表见附页； 2021-05-10 “注册人住所：1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA”变更为“注册人住所：200 S Kraemer Blvd Brea California 92821 USA”。

生产地址：

1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA;Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial, Uman, Yucatan, 97390, Mexico;Circuito Sur No., 31, Mexicali, B.C., C.P. 21397, Mexico

型号规格：

见附页。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162634120

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