正畸丝Archwires-国械注进20162175038-器械数据

产品名称：

正畸丝Archwires

注册人名称：

奥美科公司Ormco Corporation

注册(备案)号：

国械注进20162175038

注册人住所：

1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA

批准(备案)日期：

2021-02-18

有效期至：

2026-02-17

结构及组成：

正畸丝由0.2% Cr铜镍钛合金材料制成。正畸丝由Copper Ni-Ti系列、Damon系列、STb系列组成。正畸丝按照弓形可以分为预制弓形丝和直丝。直丝即Straight Length系列。预制弓形有Damon 弓形、Orthos弓形、Broad弓形、Tru-Arch弓形、Lingual 弓形。正畸丝按照型式可以分为圆型、方型。正畸丝按照奥氏体转变结束温度可以分为35 C 、Damon。

适用范围：

正畸丝在口腔正畸治疗时与托槽等矫正器配合使用，用于矫治牙齿畸形。

代理公司：

卡瓦盛邦（上海）牙科医疗器械有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位

变更情况：

2021-04-06 “注册人住所:1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California 91740, USA”变更为“注册人住所:200 S Kraemer Blvd Brea California 92821 USA”。 2021-12-24 本次变更增加删除原注册证载明的生产地址，针对不同型号增加两个相应的生产地址。详见生产地址变化对比表。

生产地址：

1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA；Calle 21 NO 1103 AMP CD Industrial, Uman, Yucatan 97390, Mexico

型号规格：

见附页。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162635038

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