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纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(免疫比浊法)
湘械注准20232400177
湖南省长沙市浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期403-1号
2023-02-27
2028-02-26
FDP试剂由R1、R2、校准品、低值质控品、高值质控品、咪唑缓冲液组成,其中R1主要成分为4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液(50mmoL/L);R2主要成分为鼠抗人FDP单克隆抗体胶乳增强颗粒(0.25%);咪唑缓冲液主要成分为咪唑(0.58%)和氯化钠(0.34%);校准品、低值质控品、高值质控品由纤维蛋白(原)降解得到,主要成分为FDP,校准品浓度为73.8~90.2μg/mL,低值质控品的范围为:2.56μg/mL~5μg/mL,高值质控品的范围为:20μg/mL~82μg/mL,具体定值见试剂瓶标签。
本试剂盒用于体外定量检测人血浆中纤维蛋白(原)降解产物(FDP)的含量。
湖南省长沙市浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期403-1号
液体型A1: R1:2×6mL、R2:2×2mL;A2: R1:4×6mL、R2:4×2mL;A3: R1:6×6mL、R2:3×4mL;A4: R1:9×6mL、R2:3×6mL;A5: R1:6×4mL、R2:6×4mL;A6: R1:6×2mL、R2:6×2mL;A7: R1:8×4mL、R2:4×4mL;A8: R1:6×4mL、R2:6×2mL;B1: R1:6×4mL、R2:6×4mL、咪唑缓冲液8×6mL;B2: R1:6×2mL、R2:6×2mL、咪唑缓冲液4×6mL;C1: R1:3×2mL、R2:3×2mL、咪唑缓冲液3×6mL、校准品1×1mL、低值质控品1×1mL、高值质控品1×1mL;C2:R1:2×6mL、R2:2×2mL、咪唑缓冲液2×6mL、校准品1×1mL、低值质控品1×1mL、高值质控品1×1mL;C3: R1:6×6mL、R2:3×4mL、咪唑缓冲液2×6mL、校准品1×1mL、低值质控品1×1mL、高值质控品1×1mL;C4: R1:9×6mL、R2:3×6mL、咪唑缓冲液2×6mL、校准品1×1mL、低值质控品1×1mL、高值质控品1×1mL;C5: R1:6×4mL、R2:6×4mL、咪唑缓冲液2×6mL、校准品1×1mL、低值质控品1×1mL、高值质控品1×1mL;C6: R1:6×2mL、R2:6×2mL、咪唑缓冲液2×6mL、校准品1×1mL、低值质控品1×1mL、高值质控品1×1mL;C7: R1:8×4mL、R2:4×4mL、咪唑缓冲液2×6mL、校准品1×1mL、低值质控品1×1mL、高值质控品1×1mL;C8: R1:6×4mL、R2:6×2mL、咪唑缓冲液2×6mL、校准品1×1mL、低值质控品1×1mL、高值质控品1×1mL。
1.原包装试剂2~8℃保存,有效期12个月,生产日期、有效期见瓶签。rn2.R1、R2开瓶后2~8℃密闭保存,稳定7天。rn3.校准品、低值质控品、高值质控品复溶后,18~25℃保存,稳定4小时。
第二类
纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20152400423/北京众驰伟业科技发展有限公司 有效期至:2025-05-05纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(免疫比浊法)
冀械注准20192400085/廊坊恒益生物技术有限公司 有效期至:2024-04-24纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(免疫比浊法)
湘械注准20212400801/湖南华曦医药有限公司 有效期至:2026-05-17纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20212401118/深圳传世生物医疗有限公司 有效期至:2026-07-27纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20212401155/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2026-08-02纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20192400032/深圳优迪生物技术有限公司 有效期至:2024-01-29纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(免疫比浊法)
冀械注准20232400081/保定天岳生物工程有限公司 有效期至:2028-03-15纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20232401706/深圳市国赛生物技术有限公司 有效期至:2028-10-18纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(免疫比浊法)
渝械注准20232400411/中元汇吉生物技术股份有限公司 有效期至:2028-10-31