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脊柱椎间融合器
国械注准20233131787
天津空港经济区经一路318号
2023-11-30
2028-11-29
脊柱椎间融合器包含多孔型颈椎椎间融合器和多孔型腰椎椎间融合器。该产品采用ASTM F2924标准要求的Ti6Al4V原材料粉末,通过激光熔融技术打印制成,终产品的化学成分符合ISO 5832-3标准的要求。产品以灭菌状态交付,灭菌方式为辐照灭菌,无菌有效期五年。
产品与脊柱内固定系统配合,适用于颈椎、腰椎的椎间融合术。
天津空港经济区经一路318号
见附页
第三类
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脊柱椎间融合器
国食药监械(准)字2010第3460741号/厦门大博颖精医疗器械有限公司 有效期至:2014-07-04脊柱椎间融合器
国食药监械(准)字2013第3460197号/厦门大博颖精医疗器械有限公司 有效期至:2017-02-05脊柱椎间融合器
国食药监械(准)字2013第3460198号/厦门大博颖精医疗器械有限公司 有效期至:2017-02-05脊柱椎间融合器
国械注准20163462163/大博医疗科技股份有限公司 有效期至:2021-10-20脊柱椎间融合器
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国械注准20223130382/卓迈康(厦门)医疗器械有限公司 有效期至:2027-03-17脊柱椎间融合器手术器械包
沪闵械备20210006号/上海锐植医疗器械有限公司脊柱椎间融合器
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国械注准20193130124/博益宁(厦门)医疗器械有限公司 有效期至:2024-03-05脊柱椎间融合器
国械注准20193130159/大博医疗科技股份有限公司 有效期至:2024-03-12PEEK脊柱椎间融合器
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