微创筋膜闭合器-湘械注准20212022349-器械数据

产品名称：

微创筋膜闭合器

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20212022349

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室

批准(备案)日期：

2022-03-15

有效期至：

2026-12-27

结构及组成：

该产品由闭合固件和缝线穿引器组成（该产品不含缝线，但需与2-0和0缝线配合使用）。其中缝线穿引器由针、手柄、套管（单钩型无套管）组成，闭合固件由器身、传动器、近端翼(其C型，D型含有弹力套)、手柄组成，器身上有座盘、出线槽、导引孔、指握点。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

适用范围：

用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。

变更情况：

变更时间：2022-03-15\\n变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋401室、402室”。

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋401室、402室

型号规格：

无

管理类别：

第二类

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