微创筋膜闭合器-皖械注准20172660138-器械数据

产品名称：

微创筋膜闭合器

注册人名称：

安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司

注册(备案)号：

皖械注准20172660138

注册人住所：

安徽省蚌埠市淮上区淮上大道5019号(院内1号车间)

批准(备案)日期：

2017-09-12

有效期至：

2022-09-11

结构及组成：

产品由闭合固件和缝线穿引器两个部件共同组成(本产品不含缝线,但需要与O或2-0缝线配合使用);其中,闭合固件由手环、传动杆、器身、近端活动翼板和窗口膜片组成,缝线穿引针器由穿引针和手柄组成。手环、器身、近端活动翼板采用聚碳酸酯(PC)制成,传动杆采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成,窗口膜片采用热塑性聚氨酯弹性体(TPU)制成,穿引针采用302不锈钢(奥氏体)材料制成。产品应无菌。

适用范围：

用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合,以便闭合手术切口。

生产地址：

安徽省蚌埠市淮上区淮上大道5019号(院内1号车间)

型号规格：

型号:AF-BHQ型;规格:10mm～15mm。

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