一次性使用微创筋膜闭合器-苏械注准20172662522-器械数据

产品名称：

一次性使用微创筋膜闭合器

注册人名称：

常州杰瑞尔医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172662522

注册人住所：

常州市武进区礼嘉镇礼坂路162号

批准(备案)日期：

2017-12-26

有效期至：

2022-12-25

结构及组成：

一次性使用微创筋膜闭合器主要由闭合固件和缝线穿引器两部分组成(本产品不含缝线,但需要与2-0或0缝线配合使用),根据外形不同分为A、B两种型号,根据外壳直径分为10.5mm、12.5mm两种规格,区分外壳有效长度加长型为L。闭合固件由夹头、硅胶垫、外壳、进针孔、拉杆组成。缝线穿引器由钩针和手柄组成。硅胶垫由硅橡胶材料制成,缝针由06Cr19Ni10材料制成,夹头、外壳、拉杆、手柄由ABS材料制成。钩针的硬度≥377HV0.2,刺穿力≤1.5N,本产品采用辐照灭菌,灭菌后应无菌。

适用范围：

用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合,以闭合手术切口。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140128号。

生产地址：

常州市武进区礼嘉镇礼坂路162号7座第三层和8座第三层

型号规格：

JF-10.5(A)、JF-10.5L(A)、JF-12.5(A)、JF-12.5L(A)、JF-10.5(B)、JF-10.5L(B)、JF-12.5(B)、JF-12.5L(B)。

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一次性使用微创筋膜闭合器