一次性使用微创筋膜闭合器-苏械注准20172662088-器械数据

产品名称：

一次性使用微创筋膜闭合器

注册人名称：

欣瑞德(江苏)医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172662088

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5

批准(备案)日期：

2017-11-06

有效期至：

2022-11-05

结构及组成：

一次性使用微创筋膜闭合器主要由缝合架和缝合针组成。缝合架由夹头、硅胶垫、外壳、拉杆组成,缝合针由针和针座组成。外壳、拉杆、夹头及针座采用符合GB/T12672-2009的ABS材料制成;缝合针采用符合GB/T1220-2007的06Cr19Ni10不锈钢材料制成。缝合针硬度应不小于520HV0.2,刺穿力应≤1.5N。本产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围：

用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5

型号规格：

XXJ

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一次性使用微创筋膜闭合器