微创筋膜闭合器-苏械注准20172660283-器械数据

产品名称：

微创筋膜闭合器

注册人名称：

江苏三联星海医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172660283

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

批准(备案)日期：

2017-02-28

有效期至：

2022-02-27

结构及组成：

微创筋膜闭合器由闭合器和穿线针组成(本产品不含缝线)。闭合器由上下壳、手柄、侧翼、侧翼内嵌件、连杆组成。穿线针采用12Cr18Ni9不锈钢制成,侧翼内嵌件采用天然橡胶,手柄、连杆采用ABS,上下壳、侧翼采用PC。根据使用部位管腔直径为13mm一种规格。穿线针的针与手柄部分应连接牢固,能承受98N拉力。穿线针应锋利,其穿刺力应不大于1.0N。产品应无菌。

适用范围：

适用于腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合,以闭合手术切口。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20040109号。

生产地址：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

型号规格：

DFCS-13

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微创筋膜闭合器