病人监护仪Patient Monitor-国械注进20163070388-器械数据

产品名称：

病人监护仪Patient Monitor

注册人名称：

飞利浦医疗系统伯布林根有限公司Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH

注册(备案)号：

国械注进20163070388

注册人住所：

Hewlett-Packard Str. 2, 71034 Boeblingen, Germany

批准(备案)日期：

2021-01-28

有效期至：

2026-01-27

结构及组成：

该产品由监护仪、电源线、电池（M4605A）及附件组成，详见附页。

适用范围：

该产品供执业医护人员使用，可监护成人、小儿和新生儿的生理参数。该产品在同一时间仅供一名患者使用。M8105A型产品可进行心电、脉搏血氧饱和度、无创血压、有创血压、二氧化碳、预测温度、鼓膜温度和温度监护，可用于医院环境内及医院环境外转运患者；M8105AS型产品可进行脉搏血氧饱和度、无创血压、微流二氧化碳、预测温度和鼓膜温度监护，在医院环境内使用。ST段测量功能仅供成人患者使用。有创血压监护中，脉搏压力变异（PPV）数值计算的条件是否具有临床意义、是否可靠及导出的PPV信息的临床价值，必须由临床医生来判断。PPV信息仅限于指令机械通气且没有发生心律失常的镇静患者。PPV测量仅用于成人患者。预测温度测量功能禁用于新生儿患者。Hexad 推导的 12 导联 ECG 仅适用于成人病人。

代理公司：

飞利浦（中国）投资有限公司

代理公司地址：

上海市静安区灵石路718号A1幢

生产地址：

Hewlett-Packard Str. 2, 71034 Boeblingen, Germany

型号规格：

M8105A，M8105AS

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163210388

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