病人监护仪Patient Monitor-国械注进20173076825-器械数据

产品名称：

病人监护仪Patient Monitor

注册人名称：

飞利浦医疗系统Philips Medical Systems

注册(备案)号：

国械注进20173076825

注册人住所：

3000 Minuteman Road Andover, MA 01810-1099, USA

批准(备案)日期：

2022-01-13

有效期至：

2027-10-11

结构及组成：

该产品由主机、ECG导联线、SpO2传感器、转接线、电池和充电器组成，详见附页。

适用范围：

该产品供医护专业人员在医院环境中和在医院内转移病人期间对成人和三岁以上小儿进行ECG和SpO2监护。

代理公司：

飞利浦（中国）投资有限公司

代理公司地址：

上海市静安区灵石路718号A1幢

变更情况：

2022-08-19 许可事项变更内容：详见变更对比表的附页。登记事项变更：1、注册人名称：由“Philips Medical System”变更为“飞利浦医疗系统伯布林根有限公司 Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH”；2、注册人住所：由“3000 Minuteman Road, Andover MA 01810-1099 United States”变更为“Hewlett-Packard Str. 2, 71034 Boeblingen GERMANY”。

生产地址：

3000 Minuteman Road Andover, MA 01810-1099, USA

型号规格：

865351、865352

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173216825延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

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