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病人监护仪Patient Monitor
国械注进20163211923
Hewlett-Packard Str. 2, 71034 Boeblingen, Germany
2016-05-26
2021-05-25
该产品由监护仪(M8102A)、外部电源配件(M8023A)、电池(M4607A)、外接电池盒(865297/M4605A)、扩展模块(M3012A、M3014A、M3015A、M3015B)及相关附件组成,详见附页。
在医院环境、将病人转入或转出医院环境的转运过程中,该产品对成人、小儿及新生儿进行心电(含ST/QT段测量、心律失常分析)、心率、脉搏血氧饱和度、无创血压、有创血压、温度、CO2监护。该产品由医护专业人员使用,同一时间仅供一名病人使用。ST段测量仅为成人设计,不建议临床环境下对新生儿和小儿患者使用ST段测量功能。IBP监护中,脉搏变异压力(PPV)数值计算的条件是否有临床意义、是否适用、是否可靠及导出的PPV信息的临床价值,必须由临床医生判断。PPV信息仅限于指令机械通气并且没有发生心律失常的镇静病人使用。
飞利浦(中国)投资有限公司
上海市天目西路218号1602-1605
2018-03-13 “注册人名称:PhilipsMedizin Systeme Boeblingen GmbH;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605”变更为“注册人名称:Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH 飞利浦医疗系统伯布林根有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。
Hewlett-Packard Str. 2, 71034 Boeblingen, Germany
M8102A
第三类
2017年3月6日同意更正注册人名称内容,2016年5月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
病人监护仪Patient Monitor
国械注进20173216825/Philips Medical Systems 有效期至:2022-10-11病人监护仪Patient Monitor
国械注进20183072505/通用电气医疗芬兰有限公司GE Healthcare Finland Oy 有效期至:2023-11-11病人监护仪Patient Monitor
国械注进20163213268/Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH 有效期至:2021-12-27病人监护仪Patient monitor
国械注进20233070550/通用电气医疗系统信息技术公司GE Medical Systems Information Technologies, I 有效期至:2028-11-27病人监护仪Patient Monitor (Multi-Measurement Module)
国械注进20163071924/飞利浦医疗系统伯布林根有限公司Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH 有效期至:2026-01-31病人监护仪Patient Monitor
国械注进20163071923/飞利浦医疗系统伯布林根有限公司Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH 有效期至:2026-01-31病人监护仪Patient Monitor
国械注进20163070388/飞利浦医疗系统伯布林根有限公司Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH 有效期至:2026-01-27病人监护仪Patient monitoring system
国械注进20193071910/通用电气医疗芬兰有限公司GE Healthcare Finland Oy 有效期至:2024-03-26病人监护仪Patient Monitor
国械注进20193072135/通用电气医疗芬兰有限公司GE Healthcare Finland Oy 有效期至:2024-06-04病人监护仪Patient Monitor
国械注进20223070087/飞利浦医疗系统伯布林根有限公司 Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH 有效期至:2027-02-17病人监护仪Patient Monitor
国械注进20163073268/飞利浦医疗系统伯布林根有限公司Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH 有效期至:2026-12-27病人监护仪Patient Monitor
国械注进20173076825/飞利浦医疗系统Philips Medical Systems 有效期至:2027-10-11